生物制药行业纯水

产水指标:符合2015版药典纯化水标准;微生物100CFU/ml、电导率≤2uS/cm,医药行业纯化水对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热源的去除要求极高,应用于药物制剂或实验用水、外用制剂溶剂或稀释剂;器具清洗用水;药材提取溶剂;注射剂溶剂或稀释剂;注射容器的清洗用水。

概述

生物制药行业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),通常指的是采用反渗透等方法,且以城市自来水或地表水为原水制备出来的,不含有任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求十分严格,我司生产的生物医药行业纯水设备根据源水水质设计纯化水工艺,采用自动控制方式,稳定可靠、精致美观。生物制药行业纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。

生物制药行业纯水设备

系统原理

原水在进入RO之前,需要进行预处理,主要去除水中的悬浮物及颗粒物、离子、有机物等,使预处理出水符合RO膜的进水要求,避免RO膜被污染,延长RO膜的使用寿命。预处理装置主要包括多介质过滤器、软化器以及活性炭过滤器。通常南方原水如果电导率、硬度比较低,预处理可不可用软化器,北方原水如果电导率、硬度比较高,预处理需要采用双软化器,串联运行,交替再生。

制药行业纯化水设备采用RO反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,一级RO产水电导率<10μS/cm,二级RO产水电导率<2μS/cm。RO产水、冲洗时间可设定,在用水高峰期可调节产水时间,确保用水稳定用水。二级浓水回一级RO前再利用,节约用水。在RO后增加EDI装置,可实现进一步除盐。采用RO/EDI工艺比RO/RO工艺的产水电导率要低。

在控制方式上,采用PLC结合人机界面实现全自动控制,智能触摸屏可一键式启动,稳定性高,操作简单方便,画面清晰,精致美观。

在纯化水系统的预处理系统、制水系统和分配系统分别设有循环水路,各级水质区设定合格水与不合格水排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。系统可对电导率、pH、TOC进行在线检测,并且设有水质纠偏功能,具有最低使用水质预警功能,确保系统持续稳定运行。

工艺流程

生物制药行业纯水设备工艺流程